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物料的冷卻固化及冷凍干燥 2020-12-01

物料系統的冷卻固化過程要解決兩個問題，一個是冷卻終溫度的確定；另一個是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過程的終溫度應當是*固化溫度，它應低于物料系統的共晶點溫度,或玻璃化轉化溫度。冷卻固化后的物料系統，實際上是既具有晶態，又具有玻璃態的的混合系統。為確定降溫的終溫度，就要先測量物料系統的共晶點溫度和玻璃化轉化溫度。對于合適降溫程序的選擇，就是希望活性藥物、或細胞在冷卻固化過程中不受損傷或少受損傷，這是細胞低溫保存的基本問題。一般說物料的冷凍干燥過程中，在升華干燥過程中真空度是維持... 查看更多
藥液配制和真空泄露率之凍干機 2020-11-30

藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現的偏差問題，如凍干機溫度分布測試（熱分布試驗）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應進行泄漏測試：①真空狀態惡化時；②泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后；③根據歷史記錄和經驗設定的確認周期已不滿足實際情況的需要時；④經過檢修后，可能影響真空狀態的。又如藥液配制過程易出現的偏差：①原輔料微生物、細菌內毒素失控；②注射用水的微生物、細菌內毒素失控；③除菌過濾過程中除菌性不能*保障；④過濾器的長時間使用，會使產品的有關物質增加；⑤配... 查看更多
凍干機凍干制品的重要過程 2020-11-28

使用凍干機凍干制品的重要過程，1.制品的制備（前處理）：如藥物的培養、滅菌、分裝、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑選、清洗、切分、滅酶、分裝等。2.制品的凍結（預凍）：將制品凍結成固態。3.一階段干燥（升華干燥）：將制品中的冰晶以升華方式除去。4.二階段干燥（解析干燥）：將殘留于制品的水分在較高溫度下蒸發一部分，使殘余水分達到預定要求。5.密封包裝：已干制品一般應在真空或充惰性氣體條件下密封包裝，以利于儲存。Lab-1A-80E凍干機干燥倉采用航空亞克力材料，無粘接、高強度，無泄... 查看更多
凍干機在凍干過程中的時間要點 2020-11-26

凍干機在凍干過程中要維持升華干燥的不斷進行，必須滿足兩個基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。干燥過程是由周圍逐漸向內部中心干燥的，干燥過程中的傳熱驅動力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質驅動力為升華界面與冷阱之間的蒸氣分壓差，溫差越大，傳熱速率就越快，蒸汽分壓差越大，傳質速率就越快。在升華干燥中，加熱溫度不能超過物料的共熔點溫度，若溫度過高，導致冰晶熔化，會影響制品質量。此外，升華干燥過程中的加熱方式直接影響了物料溫度分布、升華界面溫度、升華界面水蒸汽通量和干燥時... 查看更多
凍干機的幾個故障及排除方法 2020-11-24

凍干機的幾個故障及排除方法：1、電動機啟動不起來產生原因：電源不通，電壓過低。排除方法：按說明書要求，接通電源，電壓正常使有關觸頭復位即可。2、電動機拖不動產生原因：由于制冷機負荷過大，遠遠超過電動機的額定功率，致使壓縮機不運轉或運轉顯著減慢，而電動機發出嗡嗡聲，此時應立即關掉電源進行檢查。排除方法：檢查三相是否有電，供電電壓是否正常。3、水壓力報警停機產生原因：水冷凝器的冷卻水壓力低于水壓力繼電器的設定值，壓縮機自動停機。排除方法：消警，檢查水管，恢復水壓力至正常，重新開啟... 查看更多
凍干機凍干針劑的外觀質量 2020-11-23

凍干機凍干時真空度高，可以促進升華的進行。但對一些冰塊較厚的產品，則需向凍干箱內充注氣體，破壞真空，形成對流導熱來向制品供熱。否則，由于供熱不足，升華減緩，通過擱板接觸傳導的熱量相對過剩，從而產生崩解或沸騰，影響產品的外觀質量。對于厚度較小的產品，由于所需熱量相對較少，可以不依賴于對流傳熱，因而真空度可以高一點，以獲得較快的升華速度。由此可見，從輔料的選擇、凍結速度、品溫的確定到真空度的選擇，都對凍干針劑的外觀質量有影響。FD-1C-80+真空冷凍干燥機型號FD-1A-80+... 查看更多
凍干機凍干制品的結晶水 2020-11-21

判斷凍干機凍干時全部制品的結晶水已除去？需要從凍干箱視鏡處觀察樣品和箱體的真空度及冷凝器的溫度上來進行綜合判斷，以決定是否將制品溫度升高超過共晶點溫度來進一步的干燥以降低制品水分的含量，在判斷凍干制品的水分是否符合制品質量要求時，可采用凍干箱的壓力升高實驗和冷凝器溫度、凍干箱真空度等參數來判斷制品水分是否符合要求，當摸索出符合實際生產的凍干工藝曲線并經過制品的工藝驗證合格后才算完成凍干工藝曲線的設定。FD-3/4/5/8系列凍干機的區別是：FD-3FD-5含壓塞裝置。FD-4... 查看更多
使用凍干機凍干粉針 2020-11-19

使用凍干機做凍干時，凍干粉針一般選用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，個別品種配稀釋劑。一般不建議用生理鹽水稀釋，也可用部分水針劑稀釋。總體說應該按說明書要求選用合適的稀釋劑，稀釋后應盡快用完。未用完的藥液穩定性差，按說明書規定貯藏可再用。一般藥物常溫保存可放置1—3天，冷藏（2—8C）可保存3—7天，冷凍（-10C）可保存一個月。過期應廢棄。凍干粉針在與其它水針配伍使用時候要視具體情況而定，凍干粉針可與部分水針劑配伍使用，具體情況參照國家醫藥總局頒布的藥物配伍禁忌表。凍干粉針... 查看更多

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