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冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程 2021-04-27

冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程：1.在無菌室（百級）配料間內，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調ph為6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質，充分回流，使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干，進入配料工序。2.在無菌室（百級）配料間內，精密稱取經計算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫... 查看更多
冷凍干燥機符合GMP注意的幾點要求 2021-04-23

冷凍干燥機要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點要求：1.設備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學惰性、不吸附、不會增加任何可能導致改變制品活性成份，不得降低制品質量。2.冷凍干燥機的制造和安裝必須能為質量檢查、拆卸、清洗和維修保養提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來的污染，保持整批產品的理化性、內在質量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機的正常運轉，需考慮機械使用的物品，如油、潤滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。... 查看更多
中斯電子非標凍干機系統服務 2021-04-21

中斯電子為各個行業提供了大量高品質非標凍干系統服務，涉及到眾多領域及應用。成功案例包括：液氮預凍凍干機、硅油板層獨立控溫凍干機、具備完整PAT技術凍干機、根據用戶場地布局的各種結構凍干機、車載凍干機、適合野外作業的凍干機、適合用戶狹窄場地的迷你型凍干機、實現自動化流水線的凍干機及上下游設備、實現IVD生產要求的特殊凍干機及相應設備。非標服務流程1.接收客戶信息用戶的非標凍干系統需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗證非標系統的類型：凍干配套流水線、與上游配套的非標凍干設備、非... 查看更多
凍干機凍干產品時溫度的分布情況 2021-04-21

凍干機凍干產品時溫度的分布：產品中冰的升華是在升華界面外進行的，升華時所需的熱量由加熱設備(通過擱板)提供。從擱板傳來的熱量由下列途徑至產品的升華界面：1.由玻璃瓶底與擱板接觸部位傳到玻璃瓶底，穿過瓶底和產品的凍結部分到達升華界面；2.上擱板的下表面和下擱板的上表面向玻璃瓶及產品干燥層上表面輻射，再通過玻璃瓶壁及凍結層或已干燥層的導熱到達升華界面；3.通過擱板與玻璃瓶外表面問殘存氣體的對流，由于傳熱中必需有傳熱溫差，各段傳熱溫差與其相應熱阻成正比。例如擱板表面溫度為50℃，到... 查看更多
凍干機凍干制品時溫度的監測 2021-04-17

凍干機凍干制品時制品的溫度非常重要，需要通過一些方法進行連續不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測量制品的溫度，當其值低于設定值時通電加熱，當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制：監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗，這是一種取平均值的... 查看更多
凍干機凍干生物藥品時的關鍵點 2021-04-14

生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會出現溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產品質量的前提下,應使產品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移，當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網... 查看更多
使用中試凍干機進行土壤樣本處理的原理及其主要特點分析 2021-04-14

中試凍干機（環保土壤、石墨烯材料、納米材料等有機無機材料），目前土壤樣本處理主要采用風干或者低溫烘干的方式處理，其缺點是損耗大、干燥時間長、容易污染土壤樣品且微生物容易流失。EP系列中試凍干機（環保型中試凍干機）具有以下特點：1.中試凍干機采用土壤樣品盤，可防止交叉污染。2.凍干保護膜，可防止批次間交叉污染。中試凍干機凍干原理：1、真空冷凍干燥就是將含水物料凍結后，置于真空環境下，并供給一定的熱量，使物料中的冰直接升華并排走，從而除去物料的水分，獲得干制品的一種方法。2、水的... 查看更多
凍干機凍干藥品時壓力對凍干過程的影響 2021-04-08

凍干機凍干藥品過程中壓力對凍干過程的影響：1.在藥品共熔點溫度和崩塌溫度以下，升華界面溫度越高，升華水汽越多，所需熱量越大。壓力越高，相應提高了已干層導熱系數，表面對流作用也越大，因此升華水汽也越快，即凍干速率越大。2.升華界面通過已干層到外部的水汽逸出速度與界面和表面之間的壓力差，即界面溫度所對應的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關。這個壓差大，有助于水汽逸出。這個壓差越小，逸出越慢，干燥速率也越小。如果冷凍干燥是傳熱控制過程，則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高；如果冷凍干燥... 查看更多

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