冷凍干燥機(jī)符合GMP注意的幾點(diǎn)要求

冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求：1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份，不得降低制品質(zhì)量。2. 冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來的污染，保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需考慮機(jī)械使用的物品，如油、潤滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。4.節(jié)約能源是衡量冷凍干燥機(jī)綜合性能的一個重要內(nèi)容，節(jié)能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機(jī)件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP穩(wěn)定性好，耐受性強(qiáng)，適合各種制品，醫(yī)藥凍干均適用，高標(biāo)準(zhǔn)符合GMP與FDA，凍干應(yīng)用全程保障。

冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP參數(shù)：