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動壓測試技術(DTM):具有外部冷凝器的凍干機在干燥室和冷凝室間安裝一個隔離蝶閥,周期性關閉隔離蝶閥使干燥室內壓力上升,通過壓力與時間的變化率計算殘余水分含量。由于干燥室內壓力的變化認為是水蒸氣分壓的變化,因此根據理想氣體定律,可計算出水分對時間的變化率,對其積分可得失去的含水量,進而得到近似殘余水分含量。但壓力升高法對于凍干室的密封性、隔離蝶閥啟閉速度、凍干室內樣品小裝樣量(凍干室內樣品升華界面總面積A與凍干室體積的比)等因素的嚴格要求。并且在壓力上升過程中,產品有塌陷的危...
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露點法:露點指的是當濕空氣內水蒸氣水蒸氣分壓力Pv不變而環境溫度逐漸降低,繼續冷卻就會結露,對應于Pv的飽和溫度為露點。即td=f(Pv)。水蒸氣分壓與露點呈一一對應的關系。冷凍干燥過程中干燥室內露點的變化就是水蒸氣分壓(水蒸氣含量)的變化。而干燥室內的水蒸氣含量的增量除了空氣的泄漏外主要是由于樣品中的水蒸氣不斷從干燥層逸出進入干燥室。露點曲線反映了凍干過程中干燥室內水蒸氣含量的變化趨勢。FD-2C冷凍干燥機的使用客戶麗珠集團新北江制藥股份有限公司,是以微生物發酵技術為主的制...
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稱重法的優點在于它是一種直接,且不依賴任何模型和經驗公式的檢測方法,這樣就可以大限度地減小檢測的系統誤差。但該方法只針對單個物料,不適于大批量的工業生產并且安裝依賴凍干機的設計,因此成為阻礙其發展的一個重要原因。稱重法另一實現形式是通過機械臂將小瓶加蓋后移出干燥室,在真空條件下測量小瓶含水量。機械臂將特定位置的小瓶夾起后退到干燥室后部的真空室,之后關閉真空室和干燥室的小門,進行稱重,這也是國外比較常用的方法。但機械臂的使用又大大增加凍干機的制造成本。Pilot7-12ES冷凍...
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熱導式真空計測量值跟氣體成分有關,在相同的真空壓力條件下,水蒸氣的熱導率是氮氣的1.6倍,因此在一次干燥過程當中,皮拉尼真空計測得值比電容真空計測得值高約為60%。在接近一次升華干燥終點時,凍干箱內部水蒸氣逐漸減少,不凝性氣體(以氮氣為主)逐漸增多,因此皮拉尼真空計測得壓力值隨著一次干燥過程的進行,逐漸在減小。當皮拉尼真空計測得值與電容真空計測得值接近時可以判斷一次干燥過程結束。但是由于皮拉尼真空計自身存在的一些性能缺點,限制了該方法的使用。皮拉尼真空計易出現老化現象,使其性...
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使用凍干工藝優化來判斷一次干燥終點的方法:1溫度探頭法,2泄露率法,3動壓測量技術,4露點法,5重量測量法,6可調諧半導體激光吸收光譜技術(TDLAS),7真空測量法。5月20日至6月20日,我們為用戶提供為期一個月的免費凍干工藝優化服務,凍干樣品工藝優化:對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進行凍干工藝優化,包括保護劑優化、凍干曲線優化、凍干生產工藝優化。活動期間可郵寄樣品,我們的凍干實驗室將免費為大家服務。Pilot3-6T應用于制藥領域,包括生物制藥、化藥、中...
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按照生物制品凍干的行業標準,凍干后的樣品要放置于37度進行加速耐老化試驗,即“37度保存10d病毒滴度下降不超過1個滴度,則相當于2-8度保存12-24個月”,一般企業都是以37度10d耐老化試驗衡量的。Pilot5-8M冷凍干燥機主要特點:1.干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結,高強度無泄漏。2.隔板預凍功能。3.品牌壓縮機,穩定、噪音低。4.韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。5.可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。6.采用工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書...
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熒光PCR是采用基因擴增技術,將帶檢測的DNA及RNA擴增,利用探針進行標定的一門技術,廣泛的應用于醫療檢測。其特點是靈敏度高、特異性好。熒光PCR試劑凍干可以提供包括:酶原料、Buffer溶液、酶原料(凍干)+液體Buffer(自加引物探針)、凍干保護劑、凍干保護劑優化、凍干曲線優化、凍干設備供應、試劑包材設計選型及全過程工藝指導。Pilot10-15T醫療應用涉及產品有:熒光PCR、免疫微球、化學發光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準品質控品校準...
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苯甲酸鈉的作用是抑制酶試劑中蛋白質的變質,未加苯甲酸鈉的酶試劑原液保存一周即有變質發臭現象,試驗發現,酶試劑原液中添加0.8%的苯甲酸鈉即有防腐效果,產品中的添加量為2.5%時對酶活性無明顯影響,超過3%顯現出一定的影響。苯甲酸鈉在藥品中可作為助溶劑,某些藥物中添加苯甲酸鈉之后,增加了藥物的溶解度,同時也增加了藥物在體內的吸收。Pilot5-8T制藥應用涉及產品:抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調節物質、干擾素、胰島素、白細胞介素-2、活性因子、疫苗、單克隆...
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