凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行開始的凍干實(shí)驗(yàn)為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的探索，也可應(yīng)用于開始的小型加工出產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)模化出產(chǎn)等。
凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長期保存和運(yùn)輸。因?yàn)檎婵绽鋬龈稍镛k法具有其它干燥辦法的優(yōu)點(diǎn)，因而該技能受到人們的喜愛，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的使用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技能也為保存生物活性供給了杰出的解決途徑。
用戶使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需求探索凍干工藝，就會(huì)先使用中試型凍干機(jī)探索總結(jié)出老練凍干工藝，然后無縫對(duì)接到出產(chǎn)型凍干機(jī)上。真實(shí)能模仿凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷和制熱進(jìn)程都非常可靠，溫度可控，不會(huì)對(duì)物料形成傷害。
冷凍枯燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下，使用提高原理，使預(yù)先凍結(jié)的物猜中的水分，不通過冰的液態(tài)消融，直接以冰態(tài)提高為水蒸汽被除掉，從而到達(dá)枯燥的目的。
凍干機(jī)是使用冷凍枯燥的基本原理來完成枯燥的設(shè)備，凍干機(jī)主要是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)所組成。它的工作原理是將被枯燥的物品先凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水(冰)直接提高成氣態(tài)，從物品中排除，從而使物品枯燥。
但要取得高質(zhì)量的凍干制品，操作人員需要對(duì)凍干的理論和工藝有一個(gè)比較全面的了解，凍干工藝過程一般來講包含預(yù)凍、一次提高枯燥和二次解吸枯燥三個(gè)分階段。合理而有效地優(yōu)化凍干工藝，并縮短凍干周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有顯著的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就中試型凍干機(jī)對(duì)或許影響注射用心肌肽凍干工藝的多種要素進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研討(20支每批),經(jīng)過對(duì)溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和方法等各要素的研討,得到一個(gè)開始優(yōu)化的工藝道路,該工藝道路將原凍干周期由78小時(shí)縮短至45小時(shí),同時(shí)將批內(nèi)質(zhì)量誤差由2%降至1.5%。經(jīng)過屢次探索實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對(duì)打針用心肌肽凍干工藝影響大的四個(gè)要素:灌裝量、進(jìn)料方法、一次提高慢速段時(shí)刻、一次提高高速段時(shí)刻。
接下來對(duì)真空度、摻氣量、一次提高慢速段時(shí)刻、一次提高高速段時(shí)刻這四個(gè)要素進(jìn)行屢次探索實(shí)驗(yàn),考察其對(duì)打針用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干道路。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實(shí)驗(yàn)中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。終究,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實(shí)踐放大中(10000支每批),并成功解決前面出產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量誤差大等問題。
