凍干機(jī)凍干過程的控制系統(tǒng)

凍干機(jī)凍干過程的控制是實(shí)現(xiàn)《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵指標(biāo)，全自動控制系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)可以使凍干機(jī)產(chǎn)品具有很好的重演性， 提高凍干機(jī)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量。目前控制系統(tǒng)的發(fā)展主要在以下幾個方面：（1）提供多級操作權(quán)限。（2）提供完整的自動或手動控制。（3）提供 SIP、CIP、除霜等自動控制。（4）提供完善的自動周期編輯及調(diào)用。（5）提供多種實(shí)時及歷史數(shù)據(jù)查詢，提供批次記錄及查詢。（6）提供多用戶操作記錄及查詢。（7）提供多種報(bào)警及事件記錄。（8）滿足 FDA 21CFR Part11的要求，具有電子簽名等。

Pilot10-15T凍干機(jī)凍干面積1㎡，一個系列研發(fā)小試中試生產(chǎn)全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發(fā)開始一直到生產(chǎn)全囊括，同系列，結(jié)構(gòu)類型一致，工藝放大簡單，安全性好，可靠性高。