中試凍干機制品升華干燥要點

制品在凍干過程中的升華干燥，分為一次干燥和二次干燥。一次干燥的要點，當凍干箱內的壓力降到60Pa（根據制品特點而定）以下，就可以給制品加熱，為制品升華提供能量，制品升華的速度由加熱能力和冷阱的捕水能力而定。但凍干箱的壓力必須維持在允許的高壓力以下，板層的溫度在一次升華不要超過共溶點。可以通過以下現象斷定一階段干燥結束：1. 干燥層和凍結層的交界面到達瓶底并消失。2. 產品溫度上升到接近板層的溫度。3. 凍干箱的壓力且維持不變。上述現象發生后，至少再延長0.5~1小時，以*除制品中的殘留冰晶，既可轉入二次干燥。二次干燥的要點當制品的一次干燥結束進行第二階段干燥時，制品的溫度可提高到其允許的高溫度以下，維持一定的時間，使殘余水份含量達到預定值既可結束凍干，進行壓塞。中試凍干機Pilot10-15E廣泛應用于醫藥業和食品業，適用于批量制藥和血制品的生產。