凍干應(yīng)用

凍干廣泛的應(yīng)用于生物基因工程，如細(xì)胞、細(xì)菌的凍干。細(xì)胞的凍干工藝復(fù)雜，需要考慮細(xì)胞在整個(gè)凍干過程中的變化，因此細(xì)胞的胞外水的凍結(jié)點(diǎn)和胞內(nèi)水的凍結(jié)點(diǎn)溫度非常重要。常見的溫度范圍為：細(xì)胞外水的凍結(jié)溫度為-5至-15℃，細(xì)胞內(nèi)水凍結(jié)溫度為-25℃，結(jié)合水在-100℃也不會(huì)凍結(jié)。

Pilot3-6T IVD方面應(yīng)用示例（熒光PCR）：

1. 探針、底物、引物原料要求確定。
2. 凍干溶液配方開發(fā)，采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選。
3. 選擇適合的包材和模具。
4. 設(shè)計(jì)凍干曲線配合輔料篩選。
5. 確定配方及工藝。
6. 穩(wěn)定性測(cè)試。
7. 根據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果修正工藝或配方。
8. 整個(gè)環(huán)節(jié)注意環(huán)境、設(shè)備、人員的結(jié)合。